Джейми Гъмбрехт, Дейдре Макфилипс, Бренда Гудман
Нови ограничения за Covid-19 ваксините в САЩ
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри актуализирани ваксини срещу Covid-19 в сряда, но за ограничена група: възрастни на 65 и повече години и по-млади хора, които са изложени на по-висок риск от Covid-19.
«FDA вече издаде разрешение за употреба за тези с по-висок риск: Moderna (6+ месеца), Pfizer (5+) и Novavax (12+). Тези ваксини са достъпни за всички пациенти, които ги избират след консултация със своите лекари», каза министърът на здравеопазването и човешките услуги на САЩ Робърт Ф. Кенеди-младши в публикация в X. Ваксините са актуализирани, за да се насочат към щамовете на коронавируса, циркулиращи напоследък.
Кенеди каза в тази публикация, че е обещал «да запази ваксините достъпни за хората, които ги искат, особено за уязвимите», но по-тясното одобрение може да ограничи достъпа до ваксини срещу Covid-19 за хора, които рутинно са можели да ги получат в миналото.
Възрастни и деца: Защо се ограничава достъпът?
За бебетата и малките деца може да е значително по-трудно да се ваксинират, въпреки че те са особено уязвими към Covid-19. Миналия сезон на респираторните вируси е имало 48 хоспитализации с Covid-19 на всеки 100 000 деца под 5 години – почти седем пъти повече от по-големите деца и повече от два пъти повече от процента за възрастни под 50 години.
Разрешенията за спешна употреба на ваксини срещу Covid-19 са отменени, каза Кенеди в сряда, което означава, че ваксината срещу Covid-19 на Pfizer, Comirnaty, вече не е разрешена за деца под 5 години. Ваксината Spikevax на Moderna е одобрена за деца на възраст от 6 месеца, но само ако имат основно заболяване, което ги излага на по-висок риск. FDA вече одобри ваксината срещу Covid-19 на Novavax – единствената протеинова ваксина без иРНК, налична в САЩ – но само за хора на 65 и повече години и тези на 12 и повече години, които имат поне едно основно заболяване, което ги излага на по-висок риск от тежко заболяване.
Критика и противоречия
«Нашата здравна система сега е твърдо анти-деца и анти-наука. Данните са ясни: малките деца – особено бебетата – остават силно уязвими към тежко заболяване и хоспитализация от Covid-19. Ограничавайки достъпа до безопасни, основани на доказателства ваксини, федералните лидери избират идеологията пред науката», каза Фатима Хан, съосновател на групата с нестопанска цел Protect Their Future, която се застъпва за достъп до ваксини за деца. «Отказването на децата от критичен инструмент за предотвратяване на трагедии, които могат да бъдат избегнати, ще бъде трайно петно върху всеки политик, който е позволил това да се случи.»
Комисарят на FDA д-р Марти Макари и д-р Винай Прасад, директор на Центъра за оценка и изследване на биологичните продукти на FDA, също заявиха през май, че няма достатъчно доказателства, че здравите деца и възрастни получават клинично значима полза от редовните ваксини срещу Covid-19 и те искат да видят повече плацебо-контролирани проучвания, особено при възрастни от 50 до 64 години, преди да препоръчат ваксините за други групи.
Говорител на FDA каза в изявление, че решението «не засяга достъпа до тези ваксини. Тези ваксини остават достъпни за тези, които ги изберат след консултация със своя доставчик на здравни услуги.»
Много здравословни състояния увеличават риска от Covid-19, според CDC, включително:
- белодробни;
- сърдечни и бъбречни заболявания;
- затлъстяване;
- рак;
- ХИВ;
- бременност.
А ваксините могат да бъдат достъпни за здрави млади хора «извън етикета», каза в изявление д-р Тина Тан, президент на Обществото по инфекциозни болести на Америка. Въпреки това, каза тя, новото решение на FDA «напълно противоречи на доказателствената база, сериозно подкопава доверието в научно обоснованата политика и опасно ограничава достъпа до ваксини, премахвайки избора на милиони американци да бъдат защитени и увеличавайки риска от тежки резултати от COVID».
Академични позиции и препоръки
Президентът на Американската академия по педиатрия заяви, че действията на FDA в сряда могат да бъдат бариера за ваксинацията.
«Всеки родител, който иска детето му да бъде ваксинирано, трябва да има достъп до тази ваксина; днешните безпрецедентни действия от страна на HHS не само възпрепятстват тази възможност за много семейства, но добавят допълнително объркване и стрес за родителите, които се опитват да направят най-добрия избор за децата си», каза д-р Сюзън Кресли в изявление. «Родителите и педиатрите заедно вземат най-добрите решения, за да защитят здравето на децата в дългосрочен план.»
Одобрените ваксини са налични, след като са били препоръчани за употреба от CDC. По-рано Кенеди обяви, че агенцията вече няма да препоръчва ваксини срещу Covid-19 за здрави деца или бременни жени. Имунизационният график на CDC беше актуализиран, за да отрази, че децата ще могат да получат ваксините след консултация с доставчик на здравни услуги, известно като «споделено вземане на решения». За бременни жени няма препоръка.
Миналата седмица Американската академия по педиатрия се откъсна от CDC, за да препоръча инжекции срещу Covid-19 за бебета и малки деца. Американският колеж по акушерство и гинекология също потвърди подкрепата за ваксинацията срещу Covid-19 по време на бременност.
Текуща ситуация и данни
Нивата на Covid-19 се повишават от месеци в САЩ, като предаването се увеличава в повечето щати, според CDC. Данните от наблюдението от WastewaterSCAN показват, че нивата на вируса са около половината от това, което бяха по време на пика на скока миналото лято, но съвпадат с пика от лятото на 2023 г. – и епидемиологът Кейтлин Ривърс отбеляза в своя бюлетин, че все още няма признаци на забавяне, така че активността вероятно ще продължи да се увеличава през следващите седмици.
През първата седмица на август е имало около 1,7 хоспитализации с Covid на всеки 100 000 души, показват данните на CDC, като най-високите проценти са сред възрастните хора и децата под 5 години.
